醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略深入實施，科技創(chuàng)新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫(yī)療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發(fā)形勢等因素驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進、逆勢前行，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。2022年國內(nèi)醫(yī)療器械市場已達9573億元，上市醫(yī)療器械企業(yè)已達163家，其中A股上市企業(yè)138家1，港交所上市企業(yè)22家，納斯達克上市3家企業(yè)。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫(yī)療器械上市企業(yè)中，體外診斷類企業(yè)數(shù)量最多，為51家，占比36.9%，醫(yī)用耗材類企業(yè)46家，占比33.3%，醫(yī)療設備企業(yè)40家，占比28.9%?？傮w上，三大細分領域上市企業(yè)數(shù)量相當。
圖1 中國A股醫(yī)療器械細分領域上市企業(yè)數(shù)量（截至2022年12月）
圖2 中國A股醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各年上市企業(yè)數(shù)量 從上市時間看，近三年高峰涌現(xiàn)。自2011年起，醫(yī)療器械企業(yè)上市活躍度逐漸上升，2020-2022年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來上市熱潮，三年間上市企業(yè)合計數(shù)量占總數(shù)的比重達到近一半，其中體外診斷企業(yè)上市表現(xiàn)尤為突出，三年合計上市23家；2022年醫(yī)療設備類企業(yè)成為上市主力，有11家相關企業(yè)上市。 從所屬地域看，南方地區(qū)活躍度較高。廣東省上市企業(yè)29家，江蘇省上市企業(yè)19家，上海市上市企業(yè)18家，浙江省上市企業(yè)11家，以上四地上市企業(yè)占全國總數(shù)的55.8%。北方地區(qū)以北京市、山東省兩地較為突出，北京市上市企業(yè)18家，山東省上市企業(yè)10家，兩地上市企業(yè)占全國20.3%。 二、經(jīng)營分析 （一）醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)穩(wěn)健增長，2022年營業(yè)收入同比增長約24.5% 2022年，醫(yī)療器械上市公司業(yè)績穩(wěn)健增長，138家醫(yī)療器械上市公司實現(xiàn)營業(yè)收入達4139億元，其中體外診斷領域約2181億元、醫(yī)療設備領域約1011億元、醫(yī)用耗材領域約944億元，相比2021年醫(yī)療器械上市公司實現(xiàn)的營業(yè)收入總額3324億元，增長約24.5%。在過去三年，醫(yī)療器械行業(yè)受抗疫帶來的需求推動、實施分級診療政策導致的采購需求增加、國產(chǎn)化替代進程加速等多方面積極影響，呈現(xiàn)了蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。 具體來看，其中有94家企業(yè)實現(xiàn)了營業(yè)收入同比增長，占比68.1%，其中有7家企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入翻倍：九安醫(yī)療（997.8%）、安旭生物（287.97%）、明德生物（272.12%）、亞輝龍（237.95%）、蘭衛(wèi)醫(yī)學（136.13%）、怡和嘉業(yè)（113.64%）、凱普生物（109.39%）。除了怡和嘉業(yè)為醫(yī)療設備類企業(yè)外，其余均為體外診斷類企業(yè)。 有44家企業(yè)營業(yè)收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫(yī)用耗材領域，15家來自醫(yī)療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于新冠檢測試劑產(chǎn)品在國內(nèi)外市場競爭日益激烈，導致新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品的銷售需求和單價顯著下降，對公司業(yè)績產(chǎn)生巨大負面影響。 醫(yī)用耗材領域：受新冠事件影響，全球?qū)σ淮涡苑雷o產(chǎn)品的需求激增。然而，2022年供需關系和市場環(huán)境發(fā)生巨大變化導致產(chǎn)能過剩。中小廠商之間的價格競爭促使終端價格回落至常態(tài)化水平甚至更低，因而醫(yī)用耗材企業(yè)的營業(yè)收入同比下滑。 醫(yī)療設備領域：受國際局勢影響，醫(yī)療設備行業(yè)長期處于能源短缺、全球物流效率大幅下降和供應緊缺的態(tài)勢中，導致全球芯片及電子元器件等關鍵物料的價格大幅上漲。此外，消費端需求釋放減緩并出現(xiàn)結構化升級等因素也對醫(yī)療設備企業(yè)的業(yè)績產(chǎn)生了影響。 表1 2022年我國醫(yī)療器械上市企業(yè)營收規(guī)模TOP10
（二）醫(yī)療器械行業(yè)利潤分化，體外診斷表現(xiàn)突出，醫(yī)用耗材下滑明顯，醫(yī)療設備保持穩(wěn)定增長 與此同時，行業(yè)毛利率繼續(xù)維持高位，利潤領域分化也愈發(fā)明顯。2022年行業(yè)銷售毛利率達53.9%，其中體外診斷領域營業(yè)利潤同比增長明顯，行業(yè)前10名中有8家屬于體外診斷領域。 表2 2022年我國醫(yī)療器械上市企業(yè)利潤增長率TOP10
體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中收入規(guī)模、歸母凈利潤規(guī)模最大且增速最高的子行業(yè)。51家體外診斷上市公司2022年實現(xiàn)營收總額2181.5億元，營業(yè)收入同比增長率59.5%，歸母凈利潤同比增速超50%。體外診斷的業(yè)績高增長，與國內(nèi)體外診斷企業(yè)抓住呼吸道傳染病在全球持續(xù)蔓延的機遇，重點推動新冠抗原檢測、新冠抗體檢測等系列產(chǎn)品在海外市場化推廣，使國外銷售收入激增等密切相關。九安醫(yī)療2022年報顯示其涵蓋新冠抗原檢測試劑等產(chǎn)品在內(nèi)的iHealth系列產(chǎn)品在國內(nèi)國際市場實現(xiàn)銷售放量，iHealth系列產(chǎn)品銷售收入259.7億元，同比增長1296.3%，占該公司營業(yè)收入的比重為98.7%。 醫(yī)用耗材行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中營收規(guī)模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業(yè)。46家醫(yī)用耗材類上市公司2022年實現(xiàn)營收總額944億元，營業(yè)收入同比增長率3.3%，歸母凈利潤同比下滑超過50%?？赡芘c醫(yī)用耗材行業(yè)供應過剩、量價齊跌以及高端耗材集采普及的影響有較大的相關性。英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療、振德醫(yī)療在2020年歸母凈利潤同比增長10倍以上，此后受庫存高企、競爭加劇的態(tài)勢下供過于求及價格大幅回落等因素影響，過去兩年，英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療、振德醫(yī)療的經(jīng)營業(yè)績均出現(xiàn)不同程度的下滑回落。2022年，英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療的歸母凈利潤同比下滑幅度均超過90%，振德醫(yī)療2021年歸母凈利潤同比下滑76.6%。高端耗值集采常態(tài)化也對醫(yī)用耗材企業(yè)業(yè)績造成顯著影響，大博醫(yī)療、凱利泰、威高股份等高值耗材企業(yè)業(yè)績均在2022年出現(xiàn)明顯下滑。 醫(yī)療設備行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中營收規(guī)模最穩(wěn)定，受疫情沖擊最小的子行業(yè)。40家醫(yī)療設備類上市公司2022年實現(xiàn)營收總額1010.7億元，營業(yè)收入同比增長7.82%。近三年，醫(yī)療設備子行業(yè)雖同樣受疫情變化的影響，帶來生命監(jiān)護類設備需求回落的沖擊，但因分級診療政策下基層醫(yī)療機構設備配置需求逐步釋放，整體還是實現(xiàn)了較為穩(wěn)健的業(yè)績增長。2022年，怡和嘉業(yè)家用呼吸機的需求量較去年同期均顯著提升，奕瑞科技的齒科、普放、放療類產(chǎn)品均保持穩(wěn)定增長，山外山的血液凈化設備受國產(chǎn)替代系列政策利好形勢，銷售業(yè)績增長較好。 三、研發(fā)投入 體外診斷類企業(yè)研發(fā)費用增速最大。2022年體外診斷類上市公司平均研發(fā)費用同比增長53.8%，增速最高的為安旭生物，達到367.6%。平均研發(fā)費用占營業(yè)收入比例8.73%，其中研發(fā)投入強度最高的禾信儀器為27.72%。 醫(yī)用耗材類和醫(yī)療設備類企業(yè)仍是研發(fā)投入主力。2022年醫(yī)用耗材類上市公司平均研發(fā)費用同比增長16.06%，增長比率最高的為奧精醫(yī)療，達到72.91%。平均研發(fā)費用占營業(yè)收入比例9.99%，研發(fā)投入強度最高的賽諾醫(yī)療為79.22%。2022年醫(yī)療設備類上市公司平均研發(fā)費用同比增長20.66%，增長比率最高的為澳華內(nèi)鏡，達到95.62%。平均研發(fā)費用占營業(yè)收入比例12.32%，研發(fā)投入強度最高的天智航為78.52%。 表3 2022年研發(fā)費用同比增長率TOP10
表4 2022年研發(fā)投入強度TOP10
四、總結 過去三年，新冠肺炎疫情對整個醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨大影響，吸引了大量資本關注，推動了技術創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展。體外診斷、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備等三個細分領域均取得了顯著的進展。 體外診斷產(chǎn)業(yè)作為一個尚處于培育發(fā)展階段的細分領域，在新冠疫情的推動下迅速發(fā)展。一批以核酸檢測為代表的體外診斷企業(yè)迅速推出相關產(chǎn)品，搶占了市場先機，并通過超常規(guī)的高速發(fā)展實現(xiàn)了收入和利潤的雙重增長。然而，隨著新冠肺炎疫情紅利的消退，該細分市場將迎來激烈競爭，部分企業(yè)面臨淘汰風險。只有抓住機遇，拓寬豐富產(chǎn)品管線，加快新產(chǎn)品的研發(fā)上市力度，企業(yè)才能持續(xù)保持市場競爭力。 醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)在過去三年間取得了巨大增長，但近期同樣遭受到新形勢變化的沖擊。低值耗材企業(yè)，如口罩和其他防護用品，面臨競爭加劇和需求銳減的挑戰(zhàn)，企業(yè)轉(zhuǎn)型和加強產(chǎn)品技術含量成為向上發(fā)展的必經(jīng)之路。而高值耗材企業(yè)，如支架和骨關節(jié)等植入類產(chǎn)品，雖然受到集中采購等外部因素的沖擊，但其內(nèi)生動力十足，未來仍然具有較為廣闊的市場空間。 醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)具有知識密集、多學科交叉、技術融合性強的特點，且涉及產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)多，對產(chǎn)業(yè)配套需求極高，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本體現(xiàn)了一個國家或地區(qū)的技術裝備制造整體水平。盡管發(fā)展速度略低于其他細分領域，但總體仍保持了平穩(wěn)向上發(fā)展態(tài)勢?；诮】抵袊傮w戰(zhàn)略，以及我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的政策導向，以及未來醫(yī)療衛(wèi)生水平提高、分級診療推廣等帶來的良好機遇期，會有更多醫(yī)療設備類企業(yè)厚積薄發(fā)，預期取得突破式發(fā)展。 1受公開數(shù)據(jù)收集的限制，本報告研究對象僅針對A股上市企業(yè)。 2其中ST和佳已于2023年6月5日宣告退市 資料來源：北國咨根據(jù)上市企業(yè)公開資料整理 作者： 嚴一凡、鄧潔
