【編者按】醫(yī)藥健康是我國戰(zhàn)略布局的新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，是北京市重點(diǎn)發(fā)展的高精尖產(chǎn)業(yè)和支撐經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一。在當(dāng)前新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）疫情中，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在抗擊疫情戰(zhàn)線中發(fā)揮出其他產(chǎn)業(yè)無法替代的作用，受到社會(huì)各界的高度關(guān)注。當(dāng)前，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為疫情防控作出了積極貢獻(xiàn)，同時(shí)也面臨著一定的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
01 疫情對(duì)北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的總體影響
疫情爆發(fā)以來，本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)積極發(fā)揮科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，在疫情防控產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)保障等方面積極作為，助力本市和全國打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)。但受疫情波及，多數(shù)企業(yè)面臨供需兩側(cè)擠壓，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況不容樂觀。
（一）疫情防控產(chǎn)品短期趨熱，相關(guān)企業(yè)加緊生產(chǎn)保障供應(yīng)
圍繞疫情防控涉及到的已有產(chǎn)品，短期需求激增，生產(chǎn)供應(yīng)力度加大。本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)門類相對(duì)齊全、技術(shù)優(yōu)勢突出、產(chǎn)品質(zhì)量較好，國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦的多項(xiàng)藥品及器械在本市均有企業(yè)生產(chǎn)，數(shù)十家重點(diǎn)企業(yè)的核心產(chǎn)品與新冠肺炎診斷、輔助治療等環(huán)節(jié)高度相關(guān)，且在國內(nèi)有較高影響力，因此疫情期間需求旺盛。如，中藥方面涉及以嶺藥業(yè)的專利品種連花清瘟、同仁堂的藿香正氣丸等重點(diǎn)品種；化藥方面涉及雙鷺的利巴韋林等廣譜抗病毒藥物；器械方面涉及GE醫(yī)療（CT機(jī)在全國三甲醫(yī)院市場份額達(dá)80%左右）；生物制品方面涉及三元基因的α-干擾素、天壇生物的血制品等。
表1 納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》產(chǎn)品的本市醫(yī)藥企業(yè)（部分）
隨著疫情不斷蔓延和民眾采購意愿增強(qiáng)，疫情防控產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)積極響應(yīng)、加緊組織生產(chǎn)、全力保障應(yīng)急供應(yīng)。如，以嶺藥業(yè)春節(jié)期間未停產(chǎn)，預(yù)計(jì)一季度產(chǎn)值比去年同期增長20%；三元基因1月28日決定全面恢復(fù)干擾素生產(chǎn)，日均生產(chǎn)時(shí)長約16小時(shí)，單月發(fā)貨量達(dá)以往平均水平的兩倍；GE醫(yī)療北京工廠CT設(shè)備緊急訂單激增，近半數(shù)應(yīng)急供應(yīng)湖北。據(jù)此推測，在疫情防控產(chǎn)品旺盛需求的驅(qū)動(dòng)下，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一季度產(chǎn)值預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)明顯增長。
（二）多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營壓力較大，年度工業(yè)總產(chǎn)值或?qū)⑾禄?
本市9成以上醫(yī)藥企業(yè)與疫情防控產(chǎn)品的直接關(guān)聯(lián)不大。疫情期間，多數(shù)企業(yè)面臨供需雙向擠壓，并通過產(chǎn)業(yè)鏈上下游連鎖傳導(dǎo)進(jìn)一步加劇了企業(yè)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行情況不容樂觀。從供給側(cè)看。一是產(chǎn)能利用率降低。大部分企業(yè)春節(jié)后未能按期復(fù)工，再加上產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)復(fù)工延期、貨物運(yùn)輸緩慢等因素，生產(chǎn)物料備不齊，2月份處于停工、半停工的狀態(tài)，一季度產(chǎn)能利用率總體低于同期水平。二是原材料成本上漲。我國是全球原料藥主要供應(yīng)國（如印度80%的原料藥都是從我國進(jìn)口），今年國內(nèi)普遍復(fù)工延遲造成原料藥全球范圍內(nèi)供應(yīng)短缺，導(dǎo)致原料藥價(jià)格在連年數(shù)十倍上漲的趨勢下進(jìn)一步推高。從需求側(cè)來看，產(chǎn)品銷售面臨較大壓力。疫情期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量、手術(shù)臺(tái)數(shù)等大幅減少，帶來藥品、耗材等需求下降，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)銷量頗受影響，甚至可能造成其下調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃。此外，第二批帶量采購1計(jì)劃4月起執(zhí)行，納入帶量采購的中標(biāo)仿制藥企業(yè)（如泰德制藥、嘉林藥業(yè)、華素制藥等）產(chǎn)品并非疫情防控急需，在產(chǎn)能難以滿載情況下供貨面臨挑戰(zhàn)。
隨著當(dāng)前國內(nèi)疫情防控形勢持續(xù)向好，多數(shù)企業(yè)陸續(xù)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。但總體來看，大多數(shù)非疫情防控必需的醫(yī)藥企業(yè)供需兩端雙重?cái)D壓，再加上成本、銷售、融資等多重壓力，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況不理想，甚至由一季度繼續(xù)向后延續(xù)。即使疫情防控產(chǎn)品產(chǎn)值逆勢增長，預(yù)計(jì)本市醫(yī)藥工業(yè)全年總產(chǎn)值仍會(huì)出現(xiàn)下降趨勢。
（三）聚焦疫情科研創(chuàng)新項(xiàng)目激增，成果產(chǎn)出存在不確定性
依托雄厚的科技創(chuàng)新基礎(chǔ)和能力，北京市科技型、創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)在完成現(xiàn)有產(chǎn)品的保障的同時(shí)，積極與在京乃至國內(nèi)外高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合力攻關(guān)，進(jìn)一步聚焦疫情推進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，圍繞疑似病例診斷和高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查，50多家企業(yè)迅速響應(yīng)，針對(duì)新冠病毒檢測等臨床急需，布局百余項(xiàng)的診斷試劑產(chǎn)品研制及相關(guān)儀器創(chuàng)新應(yīng)用，并免費(fèi)或低價(jià)提供給湖北等疫情較為嚴(yán)重的地區(qū)使用。卓誠惠生2核酸檢測試劑盒2月27日正式獲得醫(yī)療器械注冊證，成為本市首個(gè)通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的檢測產(chǎn)品，日產(chǎn)能10萬人份以上。圍繞潛在藥物篩選、疫苗及新藥研發(fā)，科興生物、民海生物、北京生物、軍事醫(yī)學(xué)研究院、中科院微生物所等北京優(yōu)勢機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展多種技術(shù)路線疫苗研制；百奧賽圖與中檢院合作，開發(fā)新冠肺炎模式動(dòng)物來服務(wù)于新藥研發(fā)；昭衍承擔(dān)了大多數(shù)新冠疫苗的安全性評(píng)價(jià)；漢氏聯(lián)合等推進(jìn)干細(xì)胞治療新冠肺炎項(xiàng)目,以老藥新用的方式提升重癥、危重癥救治水平。
總體來看，各類創(chuàng)新主體圍繞疫情攻關(guān)是當(dāng)前研發(fā)的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)，但部分研究領(lǐng)域存在較大的技術(shù)和應(yīng)用的不確定性，并且在創(chuàng)新資源有限的情況下，對(duì)其他領(lǐng)域的藥品、器械研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生一定的擠出效應(yīng)，可能會(huì)影響年度創(chuàng)新成果的產(chǎn)出總量。此外，受疫情影響，研發(fā)人員復(fù)工率較低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無暇科研、患者招募困難，非疫情防控相關(guān)藥品醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)等均受到不同程度的阻礙，造成創(chuàng)新藥企業(yè)的在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)展推遲甚至喪失市場先機(jī)，部分同質(zhì)化項(xiàng)目或臨床需求價(jià)值不高的項(xiàng)目也可能就此擱置。
綜上所述，從產(chǎn)業(yè)整體來看，疫情帶來的被動(dòng)需求對(duì)經(jīng)濟(jì)的刺激作用不會(huì)持久，企業(yè)面臨的生產(chǎn)經(jīng)營壓力有可能會(huì)隨著時(shí)間的推移被放大，現(xiàn)階段疫情對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響仍將持續(xù)一段時(shí)間。但醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是剛需市場，總體向好的趨勢不會(huì)改變。值得注意的是，目前國際疫情形勢不容樂觀。3月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）評(píng)估認(rèn)定新冠肺炎為“大流行病”，截至北京時(shí)間3月27日1時(shí)，全球199個(gè)國家地區(qū)出現(xiàn)新冠肺炎病例，確診465915例、死亡21031例。作為產(chǎn)業(yè)鏈全球化程度較高的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，疫情蔓延帶來的國際風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)通過供應(yīng)鏈、資本、市場等向國內(nèi)和北京市傳導(dǎo)（如，CT機(jī)、腦起搏器等高端醫(yī)療器械和設(shè)備主要依賴從歐美等地進(jìn)口），需要警惕境外企業(yè)停工、物流停運(yùn)、進(jìn)出口減少等輸入性風(fēng)險(xiǎn)。
02 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及問題判斷
在此次疫情的催化下，疫苗、診斷試劑等部分細(xì)分領(lǐng)域，以及融合性新興業(yè)態(tài)等方面迎來了蓬勃發(fā)展的機(jī)遇。但同時(shí)也暴露了一些關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的短板和問題。
（一）流感疫苗等消費(fèi)需求被激發(fā)，加速二類疫苗滲透率提升
目前接種疫苗是預(yù)防和控制病毒性傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國疫苗行業(yè)起步較晚，再加上近年來疫苗事件對(duì)公眾信心的動(dòng)搖，除了強(qiáng)制接種的一類疫苗推廣效果較好以外，二類疫苗接種率還較低（如發(fā)達(dá)國家流感疫苗接種率達(dá)30%-50%，我國接種率僅為2%左右）。疫情再次引發(fā)了各界對(duì)疫苗的重視，習(xí)總書記提出了“建立國家疫苗儲(chǔ)備制度”，不僅是現(xiàn)實(shí)所需，也是長遠(yuǎn)謀劃。隨著此次疫情阻擊戰(zhàn)中公共衛(wèi)生科學(xué)認(rèn)知的增強(qiáng)，預(yù)計(jì)將對(duì)流感等呼吸系統(tǒng)疾病的預(yù)防性疫苗乃至整個(gè)二類疫苗市場產(chǎn)生較強(qiáng)刺激。
對(duì)北京市而言，疫苗領(lǐng)域還存在巨大的挖潛空間。當(dāng)前，本市一類苗領(lǐng)域主要以中生集團(tuán)旗下北京生物等國家隊(duì)為主；二類苗領(lǐng)域聚集了北京科興、智飛綠竹、民海生物等骨干民營企業(yè)，雖然與國內(nèi)外龍頭比規(guī)模不大，但創(chuàng)新能力強(qiáng)，自主產(chǎn)品在細(xì)分市場表現(xiàn)較好。如，北京科興的三價(jià)流感疫苗2019年國內(nèi)市場占有率達(dá)14%，僅次于華蘭生物、長春所、賽諾菲；目前也在積極推進(jìn)四價(jià)流感疫苗的研發(fā)上市。民海生物Hib類（侵襲性b型流感嗜血桿菌）疫苗市場占有率超50%；2019年簽批上市全國唯一擁有雙劑型的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。隨著二類疫苗市場需求的增長，將進(jìn)一步刺激本市重點(diǎn)企業(yè)加速二類疫苗研發(fā)布局，助力本市疫苗產(chǎn)業(yè)保持全國前列的發(fā)展態(tài)勢。
（二）民眾認(rèn)可度有所提高，中藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)出現(xiàn)新拐點(diǎn)
由于起效慢、作用時(shí)間長等原因，加上監(jiān)控輔助用藥、禁止部分西醫(yī)開具中藥處方、嚴(yán)格注射劑審批、中藥注射劑再評(píng)價(jià)等多重政策影響，近年來中醫(yī)診療量的占比呈下降趨勢，中藥新藥生產(chǎn)上市數(shù)量嚴(yán)重低于化藥和生物藥。但中醫(yī)藥在此次疫情防控中發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例占比超過85%；蘇合香丸、安宮牛黃丸等15種中藥收錄至國家衛(wèi)健委《診療方案》。中醫(yī)藥在抗擊疫情中的突出表現(xiàn)有目共睹，預(yù)計(jì)各界認(rèn)可度進(jìn)一步提高，中藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展新機(jī)遇。
中藥產(chǎn)業(yè)是本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域，創(chuàng)新資源高度集聚度，為搶抓機(jī)遇奠定了較好基礎(chǔ)。本市中藥行業(yè)規(guī)模約占全市醫(yī)藥制造業(yè)的1/5，排名第二，僅次于化藥；既有同仁堂等百年老字號(hào)品牌，也有以嶺藥業(yè)等骨干創(chuàng)新企業(yè)，重點(diǎn)中藥品種豐富、市場認(rèn)可度高。中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等國地兩級(jí)科研創(chuàng)新集聚；全國一半以上的國醫(yī)大師常駐北京，為中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新提供了有利條件。
（三）部分醫(yī)療器械短缺問題被顯著放大，關(guān)鍵技術(shù)受制于人問題突出
由于此次疫情爆發(fā)規(guī)模較大，口罩、防護(hù)服等醫(yī)療防控物資，核酸檢測試劑，以及CT機(jī)、MRI機(jī)、呼吸機(jī)等部分醫(yī)療器械作為最直接需要的物資，其短缺問題被顯著放大。以CT機(jī)、MRI機(jī)為例，中國每百萬人保有數(shù)量分別為14.3臺(tái)、5.8臺(tái)，遠(yuǎn)低于日本（111.5臺(tái)、55.2臺(tái)）等發(fā)達(dá)國家。
在全國物資緊張的背景下，北京市醫(yī)療器械領(lǐng)域也暴露出一些突出問題。一是高端醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和零部件受制于人。如，基因測序儀作為生物技術(shù)領(lǐng)域的關(guān)鍵科研和服務(wù)設(shè)備，仍主要靠購買illumina、賽默飛等國外品牌，本市自主研制的測序儀尚未量產(chǎn)投放；國內(nèi)影像設(shè)備超60%的市場份額集中在通用醫(yī)療、西門子、飛利浦、東芝等少數(shù)外資企業(yè)，約30%市場份額集中在東軟、聯(lián)影、安科等國內(nèi)其他省市幾家重點(diǎn)企業(yè)；CT機(jī)方面雖然GE北京工廠的產(chǎn)品占據(jù)全球1/4的市場份額，但仍以組裝為主，核心零部件大量依靠進(jìn)口。二是診斷試劑領(lǐng)域多以資金、技術(shù)實(shí)力相對(duì)有限的創(chuàng)新型中小企業(yè)為主，對(duì)突發(fā)事件的反應(yīng)能力有待提高，新冠肺炎診斷試劑產(chǎn)品獲批上市時(shí)間比全國第一梯隊(duì)晚了一個(gè)月3。三是隨著非首都功能疏解和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，低附加值的防護(hù)用品生產(chǎn)環(huán)節(jié)逐步退出，北京嚴(yán)重依賴于外地的物資保障。
從需求和市場趨勢上看，預(yù)計(jì)疫情結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生防護(hù)物資需求將逐步回到正常水平；分子診斷延續(xù)高速增長態(tài)勢，在體外診斷領(lǐng)域的占比將進(jìn)一步提升；隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)更重視補(bǔ)齊硬件設(shè)施短板，高端醫(yī)療設(shè)備的儲(chǔ)備與采購需求也將持續(xù)旺盛。北京市作為全國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)，應(yīng)突出問題導(dǎo)向，集中優(yōu)勢力量，加快推進(jìn)高端影像設(shè)備、分子診斷等重點(diǎn)領(lǐng)域突破提升。
（四）創(chuàng)新藥需求促使創(chuàng)新鏈升級(jí)，CRO/C(D)MO4競爭力亟待提高
疫情的急速擴(kuò)散對(duì)創(chuàng)新藥物的需求十分迫切，國內(nèi)新藥研發(fā)的儲(chǔ)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。雖然至今仍未發(fā)現(xiàn)新冠肺炎治療特效藥物，不過已有法匹拉韋、瑞德西韋等潛在特效藥物，進(jìn)入臨床試驗(yàn)且進(jìn)展良好，但這些藥品均來自國外藥企的新藥研發(fā)儲(chǔ)備。國內(nèi)目前仍以仿制藥為主，創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略儲(chǔ)備不足，相對(duì)處于被動(dòng)地位。在疫情警示下，我國勢必會(huì)從各個(gè)層面更加重視新藥研發(fā)和生物技術(shù)投入，加快推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新鏈升級(jí)。
研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)外包企業(yè)是加快創(chuàng)新藥物發(fā)展的重要力量。由于藥物研發(fā)成本高、周期長，那些服務(wù)能力強(qiáng)、效率高的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠取得醫(yī)藥企業(yè)信任，并加速創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程、提高開發(fā)成功率。如，瑞德西韋目前在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)由CRO頭部企業(yè)泰格醫(yī)藥牽頭，臨床樣品中間體由CMO龍頭企業(yè)博騰股份供應(yīng)，臨床服務(wù)由普瑞斯和藥明康德旗下的津石醫(yī)藥提供。隨著疫情期間及之后創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的增多，預(yù)計(jì)CRO、CDMO、CMO等各類第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)中將發(fā)揮越來越重要的作用，行業(yè)規(guī)模增速有望達(dá)到20%。
本市CRO/C(D)MO企業(yè)核心競爭力尚需提高。當(dāng)前北京市醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域普遍存在企業(yè)規(guī)模小、服務(wù)能力弱、國際化水平低、服務(wù)模式單一等問題。CRO領(lǐng)域，本市龍頭企業(yè)昭衍規(guī)模不到10億元，且九成業(yè)務(wù)收入來自國內(nèi)，與藥明康德、泰格醫(yī)藥等國內(nèi)龍頭企業(yè)相比，其規(guī)模較小、國際化水平低；中試環(huán)節(jié)，在產(chǎn)中試生產(chǎn)線只有軍科華仞、亦莊醫(yī)藥園平臺(tái)、北亦蛋白三條，本市醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)近半中試業(yè)務(wù)委托外地；CMO領(lǐng)域，昭衍大規(guī)模生產(chǎn)線尚處在建階段，能夠開展委托生產(chǎn)服務(wù)的CMO生產(chǎn)線缺位，加大了獲批新藥落地京外的風(fēng)險(xiǎn)。因此，要想在未來新藥研發(fā)的激烈競爭中取得領(lǐng)先優(yōu)勢，必須聚焦新藥研發(fā)生產(chǎn)共性需求，打造國際化、高水平、專業(yè)化的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)體系。
（五）新技術(shù)融合注入新動(dòng)能，催生新業(yè)態(tài)新模式蓬勃發(fā)展
人工智能技術(shù)在疫情防控中的應(yīng)用亮點(diǎn)頻現(xiàn)，北京市也涌現(xiàn)了一批融合的新產(chǎn)品、新服務(wù)和新應(yīng)用。輔助診療方面，搭載AI技術(shù)的遠(yuǎn)程在線問診、智能化導(dǎo)診設(shè)備和系統(tǒng)等，減少了不必要的間接感染。如，依圖網(wǎng)絡(luò)的智能門診解決方案、達(dá)闥科技的“智能方艙醫(yī)院”機(jī)器人等在國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。疫情監(jiān)測方面，曠視科技的AI+紅外測溫系統(tǒng)、百度的AI多人體溫快速檢測解決方案等，已在北京地鐵、政務(wù)服務(wù)大廳等場所應(yīng)用，顯著體現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)體溫監(jiān)測的優(yōu)勢。此外，藥物研發(fā)方面，借助AI系統(tǒng)篩選種子毒株的篩選可大大提高新冠疫苗研發(fā)速度；瑞德西韋等潛在治療藥物也是通過搭載AI技術(shù)的超算虛擬藥物篩選系統(tǒng)識(shí)別出來的。影像分析方面，通過AI影像輔助診斷做出初步分析結(jié)果傳遞給醫(yī)生復(fù)核的方式，數(shù)十上百倍地提升影像診斷效率，為戰(zhàn)勝疫情爭取了關(guān)鍵時(shí)間窗口。
北京市具備人工智能和醫(yī)藥創(chuàng)新資源雙領(lǐng)先的優(yōu)勢，更應(yīng)抓好新業(yè)態(tài)融合發(fā)展的機(jī)遇，大力培育“醫(yī)藥+AI”的新動(dòng)能。目前，全國1/4以上的AI企業(yè)在北京，中國AI百強(qiáng)企業(yè)一半來自中關(guān)村。寒武紀(jì)、格靈深瞳、地平線、曠視科技等企業(yè)在人工智能芯片、計(jì)算機(jī)視覺技術(shù)等方面達(dá)到世界一流水平。市級(jí)層面集產(chǎn)學(xué)研頂尖資源打造的北京智源人工智能研究院正加快構(gòu)建世界級(jí)AI原始創(chuàng)新和源頭創(chuàng)新高地。同時(shí)，本市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新資源高度集聚，生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)知名的高校院所、國家工程實(shí)驗(yàn)室、國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施5數(shù)量均為全國第一，生物醫(yī)藥領(lǐng)域中國科學(xué)院院士、中國工程院院士數(shù)量占據(jù)全國半壁江山，臨床醫(yī)療資源及水平居全國前列。優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥健康創(chuàng)新資源搭載先進(jìn)的人工智能技術(shù)，未來必將迎來人工智能與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)融合新業(yè)態(tài)的蓬勃發(fā)展。
03 下一步對(duì)策建議
疫情過后，不論是政府層面的引導(dǎo)還是市場的自發(fā)行為，國內(nèi)醫(yī)藥競爭格局都將會(huì)更加激烈。當(dāng)前，圍繞疫情各省市緊急啟動(dòng)疫情防控科技攻關(guān)并給予獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)貼政策支持，通過財(cái)政補(bǔ)貼、金融支持、稅費(fèi)減免等多種方式幫助企業(yè)渡過難關(guān)。在疫情的催化下，預(yù)計(jì)上海、深圳、江蘇等醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)先地區(qū)將進(jìn)一步圍繞創(chuàng)新藥物和智能醫(yī)療器械等高端強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，部分城市也將補(bǔ)齊短板、發(fā)力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“前有標(biāo)兵、后有追兵”的形勢將更加迫切。
作為全國科技創(chuàng)新中心，北京市不僅面臨將醫(yī)藥健康打造為“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”產(chǎn)業(yè)之一的重要任務(wù)，也承擔(dān)著引領(lǐng)全國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略使命。因此，必須以降低疫情影響、保障經(jīng)濟(jì)運(yùn)行為當(dāng)務(wù)之急，以搶抓機(jī)遇、補(bǔ)齊短板為行業(yè)突破口，加快打造全球的前沿技術(shù)高地、推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（一）突出分類指導(dǎo)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)運(yùn)行
1.支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同復(fù)工復(fù)產(chǎn)。充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的牽引作用，持續(xù)梳理重點(diǎn)領(lǐng)域龍頭企業(yè)及其核心配套企業(yè)名單，帶動(dòng)上下游企業(yè)抱團(tuán)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。及時(shí)了解上游企業(yè)供貨和服務(wù)延遲、跨區(qū)域生產(chǎn)物料運(yùn)輸不暢等重大問題并積極協(xié)調(diào)，疫情期間企業(yè)申請(qǐng)兼并重組、分設(shè)分立等重大事項(xiàng)實(shí)行“一事一議”幫扶指導(dǎo)。
2.加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)測及服務(wù)。持續(xù)跟進(jìn)藥品及醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營情況，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)值規(guī)模超5億、近兩年納入高精尖重點(diǎn)項(xiàng)目、納入診療方案以及參與帶量采購等企業(yè)。支持企業(yè)采用“不見面”方式辦理行政許可事項(xiàng)，推進(jìn)受理、審評(píng)、檢驗(yàn)、審批等關(guān)聯(lián)工作環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)開展，支持同時(shí)申報(bào)、合并現(xiàn)場檢查、檢查結(jié)果互認(rèn)等。對(duì)產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許實(shí)行并聯(lián)審批。對(duì)于用工暫時(shí)有困難的企業(yè)鼓勵(lì)開展委托生產(chǎn)、委托檢測等服務(wù)。
3.精準(zhǔn)做好投資和項(xiàng)目入統(tǒng)調(diào)度。加大項(xiàng)目入統(tǒng)指導(dǎo)，確保符合入統(tǒng)條件的項(xiàng)目及時(shí)入統(tǒng)，梳理項(xiàng)目推進(jìn)、入統(tǒng)中存在的困難并積極做好協(xié)調(diào)指導(dǎo)工作。支持納入高精尖項(xiàng)目庫中有建設(shè)能力的重點(diǎn)儲(chǔ)備項(xiàng)目提前投資，在產(chǎn)業(yè)用地、審批手續(xù)等方面給予重點(diǎn)支持，穩(wěn)定有效投資，提前釋放產(chǎn)能。
（二）加大創(chuàng)新支持，增強(qiáng)產(chǎn)品競爭實(shí)力
1.建立疫情防控相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目庫。將通過臨床試驗(yàn)獲得應(yīng)急審批或正式獲批的疫情相關(guān)藥品醫(yī)療器械納入現(xiàn)有專項(xiàng)予以支持。針對(duì)新冠肺炎正在研發(fā)或具有潛在治療效果的藥品及疫苗等，統(tǒng)籌各方資源，開展集成攻關(guān)和協(xié)同研究，支持臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行創(chuàng)新應(yīng)用。建立溝通交流、跟蹤評(píng)估機(jī)制，幫助科研單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)開展對(duì)接交流，指導(dǎo)藥物備案申報(bào)，推動(dòng)研究項(xiàng)目盡快實(shí)施見效。建立相關(guān)藥品研發(fā)信息庫，加強(qiáng)新藥儲(chǔ)備，作為新發(fā)疾病的藥物備用庫。
2.多種方式支持企業(yè)加大研發(fā)投入。支持具備條件的企業(yè)加大研發(fā)投入力度，圍繞解決臨床痛點(diǎn)，在全球范圍開展多中心臨床試驗(yàn)；鼓勵(lì)與高校、院所建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，搭建醫(yī)藥企業(yè)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目對(duì)接平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”聯(lián)動(dòng)。落實(shí)對(duì)疫情相關(guān)藥品及器械免收注冊、檢驗(yàn)費(fèi)用等政策，支持創(chuàng)新型中小企業(yè)通過與社會(huì)資本、CRO/CDMO企業(yè)合作研發(fā)等模式，保障創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度穩(wěn)定。
（三）強(qiáng)化重點(diǎn)聚焦，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)
1.支持新型疫苗研發(fā)和生產(chǎn)布局。一是立足本市軍事醫(yī)學(xué)研究院、中科院微生物等大院大所集聚優(yōu)勢，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的新型疫苗研發(fā)。二是支持科興、綠竹、民海等骨干企業(yè)，圍繞四價(jià)流感疫苗、肺炎國產(chǎn)疫苗以及其他多聯(lián)/多價(jià)疫苗品種，加速研發(fā)上市，拓寬產(chǎn)品布局，進(jìn)一步培育并打造細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”。
2.強(qiáng)化中藥領(lǐng)域創(chuàng)新和質(zhì)量提升。一是發(fā)揮同仁堂、北京以嶺等龍頭企業(yè)的引領(lǐng)作用，加快與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校院所等合作，在中西醫(yī)結(jié)合診療方案、中藥愈后保健推廣應(yīng)用等方面開展創(chuàng)新探索、形成率先示范。二是發(fā)揮本市智能工廠解決方案提供商優(yōu)勢，加快中藥研發(fā)生產(chǎn)與信息化、智能制造技術(shù)融合，切實(shí)保障高品質(zhì)中藥產(chǎn)品供應(yīng)。
3.推進(jìn)醫(yī)療器械補(bǔ)短板、強(qiáng)優(yōu)勢。一是聚焦自主替代，加快核心技術(shù)攻關(guān)。協(xié)同“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政資”多方力量，加快高端醫(yī)療裝備核心技術(shù)攻關(guān)，在自主可控和國產(chǎn)替代方面率先示范；大力支持萬東醫(yī)療、誼安等國產(chǎn)骨干企業(yè)推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)；繼續(xù)推廣天智航等醫(yī)產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目轉(zhuǎn)化模式，在手術(shù)機(jī)器人等新興領(lǐng)域培育更多代表國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新企業(yè)。二是突出龍頭帶動(dòng)，提升分子診斷優(yōu)勢。注重發(fā)揮博奧生物6等龍頭企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)，加快扭轉(zhuǎn)本市診斷試劑領(lǐng)域“小”“散”的局面；進(jìn)一步甄選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新型企業(yè)給予扶持，助力快速發(fā)展壯大；探索建立第三方檢測機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作的穩(wěn)定模式和應(yīng)用場景，鼓勵(lì)具備實(shí)力的分子診斷企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈布局。三是適度延鏈補(bǔ)鏈，強(qiáng)化應(yīng)急保障能力。重點(diǎn)推進(jìn)應(yīng)急保障類器械在京適度布局、在津冀協(xié)同配套，完善強(qiáng)有力、高效率的醫(yī)藥流通服務(wù)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
4.加快打造國際化、高水平的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)體系。一是瞄準(zhǔn)本市熱門藥物的研發(fā)生產(chǎn)方向（如未來2年以內(nèi)、5年以內(nèi)即將完成臨床落地投產(chǎn)的產(chǎn)品），統(tǒng)籌規(guī)劃布局一批生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)。二是發(fā)揮生命園、醫(yī)療器械園等專業(yè)化園區(qū)的服務(wù)優(yōu)勢，提升共性技術(shù)平臺(tái)專業(yè)化水平，補(bǔ)齊中試短板，推進(jìn)CDMO平臺(tái)建設(shè)。三是支持昭衍等龍頭企業(yè)發(fā)展壯大，注重國內(nèi)外優(yōu)勢資源引進(jìn)，加快提升本市CRO、CDMO等企業(yè)的服務(wù)能力和競爭力。
5.積極培育醫(yī)藥健康新興業(yè)態(tài)。一是以應(yīng)用場景為牽引，加快培育“醫(yī)藥+AI”融合發(fā)展新業(yè)態(tài)，在AI+輔助診療、AI+藥物研發(fā)、AI+健康管理、醫(yī)療機(jī)器人等方面催生新動(dòng)能。二是鼓勵(lì)5G等新技術(shù)應(yīng)用于遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級(jí)診療等多種業(yè)務(wù)模式。三是做好相關(guān)數(shù)據(jù)積累，完善數(shù)據(jù)隱私保護(hù)和開放共享機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)與更多新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)融合發(fā)展。
（四）完善配套扶持，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
1.完善產(chǎn)業(yè)共性服務(wù)配套。支持行業(yè)內(nèi)企業(yè)和園區(qū)運(yùn)營管理單位建設(shè)能夠提供檢驗(yàn)檢測設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和2000升規(guī)模的國際化生物藥CDMO平臺(tái)，積極培育具備開展全球多中心臨床試驗(yàn)服務(wù)能力CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)滿足醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房或加速器，對(duì)預(yù)先收儲(chǔ)工業(yè)用地并建設(shè)加速器或標(biāo)準(zhǔn)廠房的，給予一定政策支持。
2.加大財(cái)政資金支持力度。市經(jīng)信局、科委、財(cái)政局等部門加強(qiáng)銜接，強(qiáng)化企業(yè)資金支持。支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，針對(duì)不同細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)投入強(qiáng)度給予支持；支持產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的，給予一定支持；對(duì)于重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、示范應(yīng)用項(xiàng)目、公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，給予不超過新增投資額30%的資金支持。加快推進(jìn)數(shù)字化、智能化改造，進(jìn)一步提升本市醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化水平和產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)。
3.兼顧產(chǎn)品快速應(yīng)用及用藥保障。加快推進(jìn)《醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》落實(shí)，促進(jìn)本市高校、院所、創(chuàng)新型小企業(yè)的研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，并在周邊區(qū)域形成產(chǎn)業(yè)鏈上下游分工合作。加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用，支持本市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保，簡化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程。落實(shí)國家首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)政策，對(duì)首臺(tái)（套）重大裝備示范應(yīng)用涉及的首臺(tái)（套）綜合險(xiǎn)給予財(cái)政資金補(bǔ)貼。指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)有序落實(shí)《疫苗管理法》鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化，提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。進(jìn)一步深化京津冀地區(qū)協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢，確保本市重要儲(chǔ)備物資供應(yīng)以及相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的聯(lián)動(dòng)發(fā)展。
4.加大人才政策支持力度。面向醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展需求，強(qiáng)化人才梯隊(duì)建設(shè)。適度放寬高層次人才支持范圍，參照現(xiàn)有高層次人才遴選標(biāo)準(zhǔn)，遴選支持一批產(chǎn)業(yè)內(nèi)研發(fā)、運(yùn)營、市場開拓等領(lǐng)域高水平拔尖人才。進(jìn)一步增強(qiáng)研究團(tuán)隊(duì)和企業(yè)中層“歸屬感”，解決領(lǐng)軍人才無軍可領(lǐng)的難題，在人才公寓、子女入學(xué)等方面予以傾斜。完善中醫(yī)藥人才培育體系，積極實(shí)施國醫(yī)大師等中醫(yī)藥專家傳承教育工作項(xiàng)目，鼓勵(lì)有條件的高校探索舉辦中醫(yī)藥臨床研究。
注釋：
1 根據(jù)現(xiàn)行藥品集中采購相關(guān)政策規(guī)定，北京市作為試點(diǎn)城市之一，從通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種率先開展聯(lián)合采購，即根據(jù)質(zhì)量和供貨能力設(shè)置入門門檻，入圍企業(yè)不分質(zhì)量層次按最低價(jià)唯一中標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)可獲得試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度用藥總量的60%-70%。2018年12月17日聯(lián)合采購辦公室公布首批藥品集中采購試點(diǎn)品種共25個(gè)品種；2020年1月21日公布第二批全國藥品集采品種共32個(gè)。
2 2020年2月27日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。
3 本市第一個(gè)新型冠狀病毒肺炎診斷試劑于2020年2月27日通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批上市，上海之江生物、上海捷諾生物、華大生物、華大智造等第一批于1月26日獲批上市。
4 CRO、CMO、CDMO是醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)的主要提供主體。 CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）：通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥器械研發(fā)企業(yè)等提供基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)專業(yè)化服務(wù)的機(jī)構(gòu)。可分為臨床前研究CRO和臨床研究CRO。 CMO（Contract Manufacture Organization，合同加工外包組織）：通過合同形式接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)。 CDMO（Contract development and manufacturing organization，研發(fā)生產(chǎn)外包組織）：為醫(yī)藥及器械企業(yè)的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
5 即國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心（北京）、北京協(xié)和醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、中國人民解放軍總醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)施。
6 本市博奧生物在生物芯片細(xì)分領(lǐng)域達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的水平，疫情期間聯(lián)合清華、川大華西醫(yī)院開發(fā)的檢測試劑盒獲批上市，習(xí)總書記3月3日在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)，也調(diào)研了此項(xiàng)產(chǎn)品。
作者：北京國際工程咨詢有限公司 研究三部 蘭國威 鄧潔 咸文文
