生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是全國(guó)各省市鼓勵(lì)發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。近年,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策體系完善、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化、市場(chǎng)活躍度提高的背景環(huán)境下,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,創(chuàng)新實(shí)力快速增強(qiáng)。尤其是“十四五”以來(lái),在新冠疫情沖擊、國(guó)內(nèi)外環(huán)境變化、新技術(shù)融合賦能等多重影響下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。本文聚焦北京、上海、廣州、深圳、蘇州等國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)先的熱點(diǎn)城市,進(jìn)行近五年發(fā)展情況的梳理對(duì)比,分析研究各自創(chuàng)新發(fā)展的趨勢(shì)與特點(diǎn)。
一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模:京滬差距逐漸拉平,廣州增長(zhǎng)最為強(qiáng)勁
北京穩(wěn)中有進(jìn),上海蓄力緊追。五個(gè)熱點(diǎn)城市中,北京和上海生物醫(yī)藥工業(yè)總體規(guī)模處于第一梯隊(duì),早已進(jìn)入千億級(jí)別。北京自“十二五”以來(lái)產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全國(guó)各城市首位,近年來(lái)在非首都功能疏解和工業(yè)生產(chǎn)成本持續(xù)攀高影響下,產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)有所放緩(2020年和2021年剔除疫苗產(chǎn)值,排除新冠疫苗等非常規(guī)、非持續(xù)的影響因素),近五年年均增速為7.5%,低于全國(guó)1.9個(gè)百分點(diǎn)。上海持續(xù)深化“張江引領(lǐng)”優(yōu)勢(shì),輻射聯(lián)動(dòng)上海全域乃至長(zhǎng)三角區(qū)域,近五年呈快速增長(zhǎng)勢(shì)頭,產(chǎn)業(yè)規(guī)模增速保持10%以上,與北京差距從300億元拉平至60億元左右,甚至呈現(xiàn)反超趨勢(shì)。
深圳、蘇州和廣州同列城市排名第二梯隊(duì),增長(zhǎng)活躍,但受疫情影響波動(dòng)較大。深圳、蘇州和廣州生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值體量大體相當(dāng),與北京、上海相比雖然規(guī)模較小,但均處于高速增長(zhǎng)階段,發(fā)展活力迸發(fā)。尤其廣州在新冠疫情廣泛影響前(2021年之前),年均增速高達(dá)22.3%。同屬粵港澳大灣區(qū)的深圳在政策和資源加持下也表現(xiàn)不俗,產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達(dá)18.7%。但2021年以來(lái)受疫情沖擊,第二梯隊(duì)城市產(chǎn)業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力稍顯遜色,深圳、廣州增速放緩,蘇州下滑明顯。
圖1 五城市2017-2021年生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模(億元)
數(shù)據(jù)來(lái)源:各城市統(tǒng)計(jì)局
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
注:本文中生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值包括《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)(GB/T 4754—2017)》中(27)醫(yī)藥制造業(yè)和(358)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造兩類(lèi)代碼規(guī)模以上企業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值。其中,除深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)值為根據(jù)統(tǒng)計(jì)局的產(chǎn)業(yè)增加值倒推外,其余均為統(tǒng)計(jì)年鑒或統(tǒng)計(jì)快報(bào)的產(chǎn)值數(shù)據(jù);北京市2020年和2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)值數(shù)據(jù)不含新冠疫苗。
二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn):各地立足現(xiàn)有優(yōu)勢(shì),競(jìng)相搶占高新技術(shù)前沿高地
北京各子行業(yè)發(fā)展較為均衡,生物藥及高端醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。自“十二五”以來(lái),北京一直保持化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械“四輪驅(qū)動(dòng)”發(fā)展格局。其中,化學(xué)藥、中藥作為發(fā)展體系較為成熟的傳統(tǒng)細(xì)分領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)規(guī)模占據(jù)主導(dǎo),合計(jì)占比約六成以上;生物藥、醫(yī)療器械尚處快速成長(zhǎng)期,抗體、疫苗、高端醫(yī)療器械等新產(chǎn)品、新技術(shù)蓬勃涌現(xiàn),帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大(兩者合計(jì)占比2017年增至1/4,2020年達(dá)1/3),近三年年均增速分別為16.3%和24.8%,為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速的2倍和3倍以上,已日漸成長(zhǎng)為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)極。新冠疫情暴發(fā)后,得益于長(zhǎng)期以來(lái)的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)積淀,北京在新冠疫苗、檢測(cè)試劑、抗體藥、AI輔助診斷系統(tǒng)等抗擊疫情相關(guān)產(chǎn)品的研制、上市速度等方面均處于國(guó)際國(guó)內(nèi)前列。未來(lái),北京將聚焦核酸與蛋白質(zhì)檢測(cè)、基因與抗體藥物、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、AI醫(yī)療等核心前沿技術(shù),加強(qiáng)數(shù)字智能化、服務(wù)全鏈條化和區(qū)域協(xié)作,全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
圖2 北京市2017年和2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
數(shù)據(jù)來(lái)源:《啟航:北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
注:2020年數(shù)據(jù)剔除疫苗產(chǎn)值
上海以研發(fā)帶動(dòng)制造,打造創(chuàng)新藥械和基因領(lǐng)域的前沿陣地。上海突出“張江研發(fā)”引領(lǐng),發(fā)揮服務(wù)外包、國(guó)際交流等特色優(yōu)勢(shì),集聚高端制造產(chǎn)業(yè)鏈,打造以創(chuàng)新化藥、生物藥、高端醫(yī)療器械三大細(xì)分領(lǐng)域?yàn)橹?、共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。2020年,上?;瘜W(xué)制藥、生物制藥、醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值分別占全市生物醫(yī)藥工業(yè)比重為38.0%、11.6%和20.4%,形成了強(qiáng)有力支撐。此外,上海在細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域逐漸占據(jù)領(lǐng)先地位,聚集產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)80多家,其中復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(國(guó)內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品)與藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(國(guó)內(nèi)第二款CAR-T產(chǎn)品)獲準(zhǔn)上市,開(kāi)啟中國(guó)細(xì)胞治療的新紀(jì)元。未來(lái),上海將繼續(xù)強(qiáng)化“張江模式”,持續(xù)聚焦瞄準(zhǔn)新型小分子藥物、新型疫苗、新一代抗體藥、細(xì)胞治療尖端領(lǐng)域,力爭(zhēng)打造成為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)核心地、全球創(chuàng)新藥物主要發(fā)源地、下一代高端醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品首發(fā)地。
廣州依托資源和地緣優(yōu)勢(shì),發(fā)展現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等特色領(lǐng)域。 作為粵港澳大灣區(qū)中心城市,廣州擁有國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家醫(yī)藥出口基地的疊加優(yōu)勢(shì),已形成以現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥和醫(yī)療器械為主體,以干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、體外診斷產(chǎn)品及檢驗(yàn)服務(wù)、海洋生物等為特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)展格局。得益于廣東省位居全國(guó)第一的中藥消費(fèi)市場(chǎng)以及占據(jù)全國(guó)近1/5中藥材資源,廣州擁有全國(guó)最大中藥制藥企業(yè)和全國(guó)最大中成藥生產(chǎn)基地——廣藥集團(tuán)(連續(xù)11年中國(guó)中藥企業(yè)排行榜第一)。同時(shí),廣州醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量、質(zhì)量領(lǐng)跑大灣區(qū),如達(dá)安基因研發(fā)出國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的30分鐘內(nèi)核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品,在新冠核酸快檢市場(chǎng)占有率高達(dá)62.9%。此外,廣州在海洋生物的資源挖掘、藥物研發(fā)和健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等方面特色鮮明。未來(lái),廣州將持續(xù)聚焦抗體與蛋白藥物、新型疫苗、高端制劑、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域形成技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),圍繞高端醫(yī)療器械和精準(zhǔn)醫(yī)療向價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)。
深圳圍繞醫(yī)療器械和基因檢測(cè)乘勢(shì)而上。深圳是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要發(fā)源地,也是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建立在深厚的電子產(chǎn)業(yè)和圖像處理產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,加之機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高,因此臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)(如彩色多普勒超聲)、高端診療設(shè)備、數(shù)字化手術(shù)設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑等都得到快速發(fā)展。經(jīng)過(guò)多年培育發(fā)展,在基因檢測(cè)、醫(yī)療器械、生物創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域形成快速領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),成為我國(guó)南部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心城市。醫(yī)療器械方面,深圳2021年產(chǎn)值規(guī)模約700億元,居全國(guó)各大城市之首,產(chǎn)品外銷(xiāo)比例超過(guò)60%,出口量占全國(guó)的14%,以邁瑞為龍頭,已成為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群?;驒z測(cè)方面,華大基因擁有全國(guó)唯一的國(guó)家基因庫(kù),在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、疾病篩查、腫瘤免疫等領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。生物制藥方面,誕生中國(guó)第一個(gè)基因工程生物制藥產(chǎn)品干擾素、中國(guó)第一支基因工程乙肝疫苗。未來(lái),深圳將繼續(xù)做精做深高性能醫(yī)療器械、生物信息、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域。
蘇州緊抓創(chuàng)新藥風(fēng)口,加快從傳統(tǒng)工業(yè)強(qiáng)市向創(chuàng)新創(chuàng)造型城市轉(zhuǎn)身。蘇州醫(yī)藥制造業(yè)基礎(chǔ)深厚,醫(yī)療器械、化學(xué)制藥兩大支柱行業(yè)生產(chǎn)總值合計(jì)占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量約50%,高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量占醫(yī)藥類(lèi)高新技術(shù)企業(yè)總量的70%。同時(shí),背靠上海的蘇州積極瞄準(zhǔn)長(zhǎng)三角地區(qū)生物高科技種子期、初創(chuàng)期公司,專(zhuān)注創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)孵化,加快實(shí)現(xiàn)“蘇州制造”向“蘇州創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變。當(dāng)前,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入增長(zhǎng)爆發(fā)期,新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)群快速崛起。2021年,蘇州新增4個(gè)一類(lèi)新藥,數(shù)量占全國(guó)的18%,5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批,占全國(guó)總量達(dá)15%,并有兩款核酸疫苗進(jìn)入臨床三期。孵化了信達(dá)生物(首個(gè)胃癌適應(yīng)癥國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥物達(dá)伯舒®)、基石藥業(yè)(首個(gè)RET抑制劑普拉替尼膠囊)等明星藥企,在產(chǎn)業(yè)集群上與上海形成差異化互補(bǔ)競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái),蘇州將主攻創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、高端醫(yī)療器械,在關(guān)鍵領(lǐng)域部署一大批重大項(xiàng)目,培育新增長(zhǎng)點(diǎn)。
表1 五城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域布局情況
城市 |
當(dāng)前主導(dǎo)領(lǐng)域 |
重點(diǎn)布局領(lǐng)域 |
北京 |
化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械 |
生命科學(xué)領(lǐng)域-核酸和蛋白質(zhì)檢測(cè)、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究、第三方專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中藥新藥(《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》) |
上海 |
化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械 |
抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品,創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑,現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域、先進(jìn)裝備及材料領(lǐng)域、新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療(醫(yī)藥)產(chǎn)品和服務(wù)(《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》) |
廣州 |
現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測(cè)及體外診斷產(chǎn)品 |
生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療、健康養(yǎng)老、基因工程重組疫苗、中藥新藥(《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn) 業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見(jiàn)》) |
深圳 |
基因檢測(cè)、高端醫(yī)療器械 |
高性能醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物醫(yī)藥、生物信息、細(xì)胞與基因治療、生物工程前沿領(lǐng)域、BT+IT深度融合(《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》) |
蘇州 |
化學(xué)藥、高端醫(yī)療器械 |
化學(xué)仿制藥和醫(yī)藥外包服務(wù)、基因與生物技術(shù)領(lǐng)域、高端醫(yī)療裝備及器械領(lǐng)域、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究、臨床醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域(《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案(2020—2030年)》) |
三、企業(yè)實(shí)力:北京龍頭企業(yè)實(shí)力雄厚,上海江蘇生物藥創(chuàng)新企業(yè)更為活躍
從龍頭企業(yè)看,北京江蘇數(shù)量遙遙領(lǐng)先,外資對(duì)上海影響較大。根據(jù)工信部發(fā)布的2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單,北京地區(qū)企業(yè)數(shù)量居首,江蘇省次之,上海、廣東省百?gòu)?qiáng)企業(yè)數(shù)量?jī)H有前兩者的一半。從企業(yè)類(lèi)型看,北京企業(yè)國(guó)企帶動(dòng)作用明顯;江蘇省外資企業(yè)和民企各占一半;上海除有一家國(guó)企外,均為外資企業(yè)。
圖3 2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)分布熱力圖
數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
表2 各省市2020年百?gòu)?qiáng)企業(yè)性質(zhì)情況
城市 |
港澳臺(tái)資外資合資 |
民企 |
國(guó)企 |
合計(jì) |
北京 |
5 |
3 |
4 |
12 |
上海 |
6 |
/ |
1 |
7 |
廣東 |
1 |
3 |
1 |
5 |
江蘇 |
6 |
5 |
/ |
11 |
數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
從上市企業(yè)看,北京布局多元化,上海和江蘇生物藥領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼,廣東醫(yī)療器械實(shí)力領(lǐng)先。北京在不同領(lǐng)域都有實(shí)力強(qiáng)的上市藥企,如中藥領(lǐng)域有同仁堂集團(tuán),化藥領(lǐng)域有悅康藥業(yè),生物藥有天壇生物,器械有萬(wàn)東醫(yī)療等。但近幾年上海和江蘇生物藥企業(yè)發(fā)展更勝一籌,2022年上海有6家生物藥企業(yè)上市,江蘇近三年保持每年有3家生物藥企業(yè)上市。廣東藥品企業(yè)上市呈下降趨勢(shì),但醫(yī)療器械企業(yè)表現(xiàn)突出,自“十二五”以來(lái)上市數(shù)量最多,共計(jì)18家。
圖4 2016-2022上半年四省市生物醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量(單位:家)
數(shù)據(jù)來(lái)源:上市企業(yè)公開(kāi)資料,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2022年6月
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
四、創(chuàng)新資源:北京獨(dú)具優(yōu)勢(shì),涉及領(lǐng)域全面開(kāi)花
基礎(chǔ)創(chuàng)新資源方面,北京擁有天然優(yōu)勢(shì),上海更具開(kāi)放性。北京坐擁中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)等一批國(guó)家級(jí)教研機(jī)構(gòu),聚集生物醫(yī)藥領(lǐng)域70多家國(guó)內(nèi)知名高校院所,擁有中國(guó)科學(xué)院院士67名,中國(guó)工程院院士49名,數(shù)量合計(jì)占全國(guó)40%以上,為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供最前沿的科技創(chuàng)新支撐。上海擁有中科院系的蛋白質(zhì)中心、上海藥物研究所等一批國(guó)內(nèi)頂尖科研機(jī)構(gòu),以及復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等一批國(guó)內(nèi)知名高校,吸引諾華、羅氏、輝瑞等全球頂尖藥企的研發(fā)中心集聚(2020年全球前十名制藥巨頭中,9家在上海設(shè)有研發(fā)中心);擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士53名,約占全國(guó)的1/5。相較之下廣東省、江蘇省基礎(chǔ)創(chuàng)新資源方面較為勢(shì)弱,頂尖高校數(shù)量少、兩院院士也不足10人。
轉(zhuǎn)化及臨床研究平臺(tái),北京數(shù)量領(lǐng)跑全國(guó),涉及領(lǐng)域最為豐富。國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)方面,北京生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家工程研究中心和國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量均居全國(guó)第一,占比超過(guò)全國(guó)的1/3,研究范圍聚焦分子腫瘤學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、傳染病防控等重要領(lǐng)域,涵蓋了新型疫苗、生物芯片、靶向藥物等前沿產(chǎn)品。相比之下,上海、江蘇、廣東的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)數(shù)量少,涉及范圍小。國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心方面,北京也是遙遙領(lǐng)先,占全國(guó)的50%,涉及疾病領(lǐng)域全國(guó)最多,包含心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、慢性腎病、惡性腫瘤等。
表3 北京市與重點(diǎn)省市生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新資源對(duì)比
單位:個(gè)
資源名稱(chēng) |
北京 |
上海 |
廣東 |
江蘇 |
國(guó)家工程研究中心 |
13 |
5 |
3 |
1 |
國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 |
29 |
12 |
4 |
5 |
國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心 |
23 |
6 |
3 |
2 |
數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開(kāi)信息,截至2022年11月
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
此外,各地高度重視研究型醫(yī)院和研究型病房建設(shè),為生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化和應(yīng)用提供臨床研究支撐。北京已建成全國(guó)首個(gè)國(guó)際研究型醫(yī)院(高博醫(yī)院),推進(jìn)30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范建設(shè)研究型病房;上海正建設(shè)首所全新的研究型醫(yī)院(上海臨床研究中心);江蘇省認(rèn)定江蘇省人民醫(yī)院等10所醫(yī)院為江蘇省研究型醫(yī)院;廣州有8家醫(yī)院入選廣州市研究型醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目名單。
五、創(chuàng)新成果:上海江蘇創(chuàng)新藥領(lǐng)跑全國(guó),北京創(chuàng)新器械優(yōu)勢(shì)突出
上市一類(lèi)新藥方面,總體看,江蘇數(shù)量最多,北京與上海相當(dāng),均位居全國(guó)第一梯隊(duì)。2021年以來(lái),江蘇省在“自主創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)醫(yī)保”和覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條“政策包”持續(xù)護(hù)航下,恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)帶動(dòng)猛攻創(chuàng)新藥,以化學(xué)藥為主的國(guó)產(chǎn)一類(lèi)新藥上市達(dá)11個(gè),成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥重鎮(zhèn)。上海受益于率先試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度等自貿(mào)區(qū)先行先試制度優(yōu)勢(shì),近兩年創(chuàng)新成果表現(xiàn)突出,在細(xì)胞治療、抗體藥物等領(lǐng)域填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。北京新上市一類(lèi)新藥表現(xiàn)不及滬蘇。
創(chuàng)新醫(yī)療器械方面,北京占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先地位。目前北京已獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共44個(gè),在高端植介入物、AI輔助診斷治療系統(tǒng)等領(lǐng)域表現(xiàn)突出;上海、江蘇及廣東獲批數(shù)量接近,位于全國(guó)第二梯隊(duì)。
表4 四省市生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果對(duì)比
單位:個(gè)
成果名稱(chēng) |
北京 |
上海 |
廣東 |
江蘇 |
一類(lèi)新藥(1997-至今) |
20 |
22 |
11 |
28 |
一類(lèi)新藥(2021-至今) |
5 |
9 |
4 |
11 |
創(chuàng)新醫(yī)療器械 |
44 |
28 |
25 |
24 |
數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)信息,截止2022年10月
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
在研新藥方面,上海和江蘇分別在生物創(chuàng)新藥和化藥創(chuàng)新藥研發(fā)儲(chǔ)備上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。從藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)研發(fā)管線(xiàn)數(shù)量top20企業(yè)在研藥物情況看,上海、江蘇生物創(chuàng)新藥和化藥創(chuàng)新藥研發(fā)儲(chǔ)備數(shù)量遠(yuǎn)超北京、廣東,其中江蘇僅恒瑞醫(yī)藥和正大天晴2個(gè)企業(yè)的化藥在研藥物合計(jì)超過(guò)100個(gè),上海的上海恒瑞、復(fù)宏漢霖以及君實(shí)生物均表現(xiàn)突出。疫苗研發(fā)方面,北京一枝獨(dú)秀,主要聚焦在新冠病毒肺炎、人乳頭瘤病毒感染(HPV)兩大領(lǐng)域,江蘇無(wú)一家企業(yè)進(jìn)入前20強(qiáng)。
表5 四省市研發(fā)管線(xiàn)top20企業(yè)研發(fā)藥物數(shù)量對(duì)比
單位:個(gè)
成果名稱(chēng) |
北京 |
上海 |
廣東 |
江蘇 |
創(chuàng)新化藥研發(fā)管線(xiàn) |
42 |
90 |
73 |
134 |
生物藥研發(fā)管線(xiàn) |
11 |
109 |
40 |
78 |
疫苗研發(fā)管線(xiàn) |
25 |
10 |
5 |
/ |
合計(jì) |
78 |
209 |
118 |
212 |
數(shù)據(jù)來(lái)源:藥渡數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)更新至2022年11月
數(shù)據(jù)整理:北國(guó)咨
注:在研藥物包括處于臨床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期、申請(qǐng)上市注冊(cè)階段的藥物數(shù)量
六、綜合分析
綜合對(duì)比分析,可以看出北京、上海、廣州、深圳、蘇州等五個(gè)當(dāng)前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展熱點(diǎn)城市,基于地緣位置、政策支撐、先天資源等要素,呈現(xiàn)出其各自的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)特色:
北京:產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好,產(chǎn)業(yè)發(fā)展均衡,擁有科技人才、醫(yī)療衛(wèi)生、政府審批、市場(chǎng)輻射等綜合資源優(yōu)勢(shì),但與其富集的創(chuàng)新資源稟賦比,創(chuàng)新活力有待進(jìn)一步激活。
上海:除中藥外,化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好,依托其獨(dú)特的經(jīng)濟(jì)、金融、貿(mào)易等優(yōu)勢(shì),吸引大量國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)落戶(hù)張江,走出了一條“張江研發(fā)、上海制造、長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)一體化”的創(chuàng)新發(fā)展之路,產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁十足。
廣州、深圳:粵港澳大灣區(qū)是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的重要區(qū)域,擁有廣州、深圳兩大重點(diǎn)城市。鑒于擁有不同的城市成長(zhǎng)基因,廣州、深圳在生物醫(yī)藥發(fā)展的策略選擇上也存在不同。廣州起步時(shí)間早,在中藥領(lǐng)域有較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),同時(shí)有高校、科研機(jī)構(gòu)加持,產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力基礎(chǔ)較強(qiáng);深圳起步較晚,但國(guó)際化環(huán)境好,人才與資本吸引力強(qiáng),自主創(chuàng)新能力強(qiáng),在醫(yī)療器械、基因檢測(cè)與診療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)突出。
蘇州:作為國(guó)內(nèi)較早布局、舉全市之力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的城市之一,通過(guò)頂層設(shè)計(jì)、政策制定、引進(jìn)人才、全產(chǎn)業(yè)鏈布局,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已見(jiàn)成效、綜合實(shí)力不斷提高,走出創(chuàng)新發(fā)展的“蘇州模式”。
歸其根本,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是集技術(shù)、資本、人才、產(chǎn)業(yè)環(huán)境等多維度比拼,未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力源于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和數(shù)字賦能。不管是北上廣深蘇等具有創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢(shì)的省市,還是武漢、成渝等后起之秀,都需高度重視自主創(chuàng)新和源頭創(chuàng)新,蓄力深耕創(chuàng)新藥和創(chuàng)新型醫(yī)療器械,持續(xù)優(yōu)化完善推進(jìn)科技融合、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機(jī)制、促進(jìn)成果落地的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,才能在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新賽道上立于不敗之地。
鄧潔 嚴(yán)一凡 趙瑞鑫
生物經(jīng)濟(jì)事業(yè)部