合成生物學(xué)因其所具有的革命性和顛覆性創(chuàng)新潛力，已成為世界各國(guó)搶占的新科技戰(zhàn)略制高點(diǎn)。目前，全球已有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)布合成生物學(xué)相關(guān)戰(zhàn)略部署和支持計(jì)劃，紛紛通過加大投入、完善設(shè)施、創(chuàng)新監(jiān)管等具體舉措，加快搶占未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展制高點(diǎn)。目前合成生物學(xué)市場(chǎng)主要由北美主導(dǎo)，其次是歐洲、亞太，共同構(gòu)成全球三大市場(chǎng)。
美國(guó)：全球合成生物學(xué)研究與布局的先驅(qū)
為保持生物技術(shù)在未來幾十年內(nèi)的領(lǐng)先地位，增強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力，美國(guó)持續(xù)加大合成生物學(xué)在醫(yī)藥健康、食品農(nóng)業(yè)、能源環(huán)境、材料化工等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用布局。自2011年起，先后發(fā)布眾多戰(zhàn)略支持，積極推進(jìn)合成生物學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展。
圖1 美國(guó)戰(zhàn)略規(guī)劃和政策出臺(tái)情況
推進(jìn)舉措：1.倫理指導(dǎo)。出臺(tái)《聯(lián)邦生物安全法》《轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)》等法規(guī)確保合成生物學(xué)研究的安全性。2.財(cái)政支持。國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）將其列為生命科學(xué)領(lǐng)域三大戰(zhàn)略重點(diǎn)之一，資助了生命鑄造廠等多個(gè)項(xiàng)目。“國(guó)家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃”預(yù)計(jì)在生物技術(shù)和制造方面投入20多億美元。3.完善監(jiān)管框架。農(nóng)業(yè)部（USDA）和環(huán)保局（EPA）正對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)路徑，簡(jiǎn)化審批流程。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。完善《中華人民共和國(guó)專利法》《商業(yè)秘密保護(hù)法》等法律，鼓勵(lì)合成生物學(xué)在內(nèi)的創(chuàng)新和研究。5.國(guó)際合作和標(biāo)準(zhǔn)制定。參與《國(guó)際生物技術(shù)協(xié)議和公約》，通過ISO參與開發(fā)合成生物學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
英國(guó)：首次實(shí)施國(guó)家路線圖，全面系統(tǒng)布局合成生物學(xué)
英國(guó)將合成生物學(xué)納入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃，推動(dòng)合成生物學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)的加速商業(yè)化，形成經(jīng)濟(jì)繁榮、多樣和可持續(xù)發(fā)展的合成生物學(xué)行業(yè)體系。自2012年首個(gè)戰(zhàn)略路線圖發(fā)布以來，圍繞合成生物學(xué)在健康、農(nóng)業(yè)與食品、化學(xué)品和材料、低碳燃料等關(guān)鍵領(lǐng)域的創(chuàng)新研究與廣泛應(yīng)用，英國(guó)相繼發(fā)布多項(xiàng)支持政策，加速合成生物學(xué)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的建立與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
圖2 英國(guó)戰(zhàn)略規(guī)劃和政策出臺(tái)情況
推進(jìn)舉措：1.成立合成生物學(xué)委員會(huì)。由政府官員、行業(yè)代表共同主持，領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)該領(lǐng)域發(fā)展。2.財(cái)政支持?！豆こ躺飳W(xué)國(guó)家愿景》預(yù)計(jì)投入20億英鎊，利用工程生物學(xué)提供新的醫(yī)療療法、作物品種、環(huán)保燃料和化學(xué)品。3.基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。已建6個(gè)合成生物學(xué)研究中心、1個(gè)創(chuàng)新中心、1個(gè)制造中心。4.強(qiáng)化數(shù)字化、自動(dòng)化融合。提出計(jì)算機(jī)輔助生物學(xué)概念，加強(qiáng)數(shù)字化模擬生物設(shè)計(jì)等研究布局。5.完善監(jiān)管框架。正實(shí)施系列監(jiān)管沙箱，確保合成生物學(xué)衍生產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入市場(chǎng)。
歐盟：整合各種研發(fā)計(jì)劃，增強(qiáng)合成生物學(xué)競(jìng)爭(zhēng)力
歐盟最早制定了合成生物學(xué)發(fā)展路線圖，并在“第六框架計(jì)劃”（2005年）內(nèi)正式啟動(dòng)合成生物學(xué)研究。為加快促進(jìn)合成生物學(xué)的市場(chǎng)化應(yīng)用，開發(fā)新的生物基產(chǎn)品，建立循環(huán)和可持續(xù)的生物經(jīng)濟(jì)，歐盟聚焦生物醫(yī)藥、清潔、食品和環(huán)境保護(hù)等重點(diǎn)領(lǐng)域，陸續(xù)發(fā)布相關(guān)支持計(jì)劃與行動(dòng)，支持以合成生物學(xué)來促進(jìn)歐洲向循環(huán)生物經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型。
圖3 歐盟戰(zhàn)略規(guī)劃和政策出臺(tái)情況
推進(jìn)舉措：1.倫理指導(dǎo)。如制定實(shí)施《生物安全議定書》來管理相關(guān)研究和應(yīng)用。2.科研資助。通過科研框架計(jì)劃提供資金支持，如“地平線2020”“地平線歐洲”等。3.平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)建立歐洲合成生物學(xué)協(xié)會(huì)（ESBA），促進(jìn)學(xué)術(shù)界、工業(yè)界等之間的知識(shí)交流合作。4.完善監(jiān)管框架?！逗铣缮飳W(xué)的倫理研究》，提出應(yīng)遵循安全、可持續(xù)性、預(yù)防、正義、研究自由等原則。
澳大利亞：將合成生物列為戰(zhàn)略關(guān)鍵技術(shù)，持續(xù)加大資金投入
澳大利亞已將合成生物學(xué)確定為具有戰(zhàn)略重要性的關(guān)鍵技術(shù)，聚焦食品農(nóng)業(yè)、健康醫(yī)藥、以及環(huán)境、化學(xué)、材料、燃料等領(lǐng)域，支持布局建設(shè)大量的前沿基礎(chǔ)設(shè)施，加速合成生物學(xué)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化和商業(yè)化。2021年發(fā)布的《國(guó)家合成生物學(xué)路線圖》，明確了未來20年內(nèi)澳大利亞合成生物學(xué)“短中長(zhǎng)期”的發(fā)展路徑。
圖4 澳大利亞戰(zhàn)略規(guī)劃和政策出臺(tái)情況
推進(jìn)舉措：1.財(cái)政支持。自2016年起，大幅增加合成生物學(xué)領(lǐng)域投資，其中公共投入超8000萬美元，私人投資超2000萬美元。2.建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施。澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織（CSIRO，國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)）投資1300萬美元建設(shè)合成生物學(xué)未來科學(xué)平臺(tái)（SynBioFSP）。3.提升公眾參與和接受度。面向公眾提供詳細(xì)的技術(shù)應(yīng)用信息和替代解決方案。
日本：民間合成生物表現(xiàn)活躍，官方專項(xiàng)戰(zhàn)略空白，近期加大發(fā)展支持
長(zhǎng)期以來，日本對(duì)于合成生物學(xué)尚未有明確的專項(xiàng)政策，但企業(yè)主體與科研機(jī)構(gòu)相關(guān)研究布局活躍，催生了諸多經(jīng)濟(jì)價(jià)值顯著的新技術(shù)和新應(yīng)用。2019年日本發(fā)布《生物戰(zhàn)略2019》，首次在官方層面提及合成生物學(xué)，之后各政府部門聚焦醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和能源等領(lǐng)域，持續(xù)加大合成生物學(xué)的投資與布局。
圖5 日本戰(zhàn)略規(guī)劃和政策出臺(tái)情況
推進(jìn)舉措：1.基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建立生物系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)研究中心，發(fā)展合成生物學(xué)的基礎(chǔ)技術(shù)。2.設(shè)立專門機(jī)構(gòu)。在日本理化學(xué)研究所（RIKEN）下設(shè)專門研究機(jī)構(gòu)，專注于設(shè)計(jì)、控制和操縱生物分子等基礎(chǔ)技術(shù)開發(fā)。
總結(jié)
縱觀全球主要國(guó)家和地區(qū)合成生物學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，關(guān)注點(diǎn)主要集中在以下方面。一是持續(xù)更新相關(guān)戰(zhàn)略計(jì)劃和技術(shù)路線圖，指導(dǎo)合成生物學(xué)在重點(diǎn)領(lǐng)域的落地應(yīng)用，為有針對(duì)性實(shí)施投資計(jì)劃和商業(yè)化行動(dòng)提供方向參考。二是持續(xù)加大合成生物學(xué)研究資金投入，不斷完善相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施，為其技術(shù)創(chuàng)新突破與產(chǎn)業(yè)化商業(yè)應(yīng)用提供關(guān)鍵支撐。三是不斷完善監(jiān)管框架，探索監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新，加強(qiáng)對(duì)合成生物產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范監(jiān)管，進(jìn)一步消減合成生物產(chǎn)品走向市場(chǎng)的政策阻礙。
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